Todos, de alguna manera, hemos visto bien por el cine, la televisión o prensa una Sala Blanca. Son las típicas salas, casi laboratorios, donde las personas se visten con trajes aislantes azules antes de entrar. Pero ¿Conoces lo que realmente es una sala blanca bajo un sistema de control ISO-7?

Concepto de Sala Blanca ISO-7

La sala blanca es una instalación rigurosamente diseñada para obtener los más bajos niveles de contaminación.

Estas salas deben tener los siguientes parámetros ambientales estrictamente bajo control:

  • Partículas del aire
  • Temperatura
  • Humedad
  • Flujo de aire
  • Presión interior del aire
  • Iluminación

Además, la total asepsia tanto dentro de la sala como en todos los componentes, herramientas y utensilios, así como del personal que entra en la misma. Este, suele pasar por rigurosos procesos de seguridad para no introducir ningún tipo de contaminación en la sala.

 Sistema de seguridad y control

En una sala blanca se lleva a cabo un riguroso sistema de seguridad y control. Posiblemente, es uno de los lugares con mayor seguridad y control del mundo dado las diferentes actividades y productos que se desarrollan o producen en ellas.

Estos sistemas de seguridad y control gestionan aspectos como:

  • El aire que entra en la sala se ha filtrado y tratado especialmente para eliminar partículas en suspensión y microorganismos. Se renueva entre 20 y 30 veces por hora para no acumular partículas.
  • Las salas se mantienen en una escala de presiones algo superiores a las del exterior. Esto es así para que, cuando se abren las puertas, el aire salga y no puede entrar aire del exterior, contaminado con partículas.
  • Las paredes están recubiertas de resina fenólica y los rincones son redondeados y protegidos con placas de acero inoxidable para evitar acumulaciones de suciedad.
  • Los operarios deben vestirse con trajes especiales que evitan la emisión y desprendimiento de partículas y fibras.
  • Las salas cuentan con esclusas para mantener las diferencias de presión.
  • En las salas blancas se utilizan filtros HEPA para retener partículas. Además, se realizan auditorías externas anuales y controles internos periódicos para asegurar la total asepsia del espacio.
  • Los productos médicos fabricados en sala blanca tienen, por tanto, la garantía de llegar libres de cualquier partícula que los puedan contaminar. Además, la inyección en sala blanca no necesariamente supone un coste de producción final más elevado.

Funciones de la Sala Blanca ISO-7

Este tipo de espacios son usados en sectores cuyos procesos requieren un aire sin impurezas. Especialmente la industria de productos microelectrónicos y la farmacéutica.

También se emplean en ámbitos como:

  • Micro mecanismos.
  • Óptica.
  • Biotecnología.
  • Alimentación.

La Sala Blanca ISO-7 de Industrias Plásticas Triana

En Industrias Plásticas Triana disponemos de un espacio Sala Blanca de una superficie de 195m2.

La sala tiene una capacidad de producción y está equipada con:

  • Capacidad de producción de 000 vasitos de 15ml (ref. 3233) al día
  • Equipada con 5 máquinas inyectoras de 100TN
  • 1 máquina inyectora de 150TN
  • 1 impresora de serigrafía
  • 2 máquinas de montaje (tapones de precinto, boquillas con cánula)
  • 1 embolsadora de film PP
  • Zona de montaje manual
  • Sistema de descontaminación por ultrafiltración del aire

La modularidad de la sala permite un grado de adaptabilidad a las necesidades de cliente ofreciendo una solución específica. La sala cuenta con un protocolo sanitario específico en cumplimiento de su clasificación ISO 7 según norma ISO 14644 e ISO 14698.

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