Categoría Industria

Etiquetado de conformidad y las nuevas directivas europeas para dispositivos médicos (MDR)

En la industria de la fabricación del plástico debemos ser conscientes que en los productos sanitarios y de envases plásticos para el sector farmacéutico, son de especial cuidado, ya que está en un continuo estado de avance y cambio en los procesos.   Es por ello...

Sala blanca para la fabricación de productos sanitarios

Cualquier empresa dedicada a la producción, independientemente del sector y de los productos que conformen su catálogo, debe asegurarse de que sus procesos se llevan a cabo en un ambiente controlado y libre de cualquier elemento contaminante.  De esta manera se...

EU MDR: 5 requisitos regulatorios para comercializar un producto sanitario

La norma EU MDR es básica para el colectivo profesional implicado en la comercialización de productos sanitarios. Desde fabricantes, representantes autorizados, importadores o distribuidores de dispositivos médicos en la Unión Europea (UE). Estos profesionales deben...

Base de datos EUDAMED: Trazabilidad y transparencia del marcado CE

La base de datos EUDAMED contiene un gran número de productos sanitarios ordinarios y de diagnóstico in vitro del mercado único. Tiene, además, otro rol que la hace indispensable. Es una plataforma que permite la interacción entre los fabricantes y las autoridades,...

Aspectos que se tienen en cuenta para fabricar un producto sanitario

Fabricar un producto sanitario, sea cual sea, es una acción para la que una empresa precisa estar especialmente preparada. Dado que su producción requiere el cumplimiento de requisitos muy exigentes. Lo cual, realmente es muy fácil de entender, ya que hablamos de...

¿Qué es considerado un producto sanitario o medical device? | Clasificación

El concepto de producto sanitario es algo cuyos límites es importante definir. Sobre todo en cuanto afectan al ámbito técnico y jurídico de artículos especialmente delicados. Por un lado, por su estrecha relación con la medicina. Y por otro, porque en último término,...

Así funciona un inyector de plástico

Una máquina inyectora de plástico es una herramienta indispensable para una amplia industria dedicada a la transformación de este material en distintos objetos. Esto es así en parte porque el plástico es un material altamente versátil y con capacidad para adaptarse a...

Fabricación de envases plásticos para medicamentos: uso de materiales fabricados según la Farmacopea Europea

La fabricación de los envases plásticos para medicamentos se lleva a cabo a través de una producción muy vigilada. Un control exhaustivo que se produce desde el origen, en los materiales. Ello se debe a la especial sensibilidad de los productos que van a contener. Lo...

Los mayores premios de la industria del embalaje

La industria del embalaje cuenta, desde el año 1995, con un escaparate propio en nuestro país: los Premios Liderpack de packaging y PLV (convocados por el Salón Hispack de Fira de Barcelona junto a la Graphispack Asociación). Asimismo, los Premios World Star, de...

Las soluciones más eficientes para la dosificación de medicamentos

La dosificación de medicamentos es una cuestión fundamental para el éxito de su función terapéutica. Y en este asunto, el packaging y la fabricación de envases de plástico tienen un gran protagonismo:   Los medicamentos requieren un envasado particular con...