Categoría Calidad

Etiquetado de conformidad y las nuevas directivas europeas para dispositivos médicos (MDR)

En la industria de la fabricación del plástico debemos ser conscientes que en los productos sanitarios y de envases plásticos para el sector farmacéutico, son de especial cuidado, ya que está en un continuo estado de avance y cambio en los procesos.   Es por ello...

8 Características de los productos sanitarios que ofrece Triana

En pocas palabras, se conoce como Medical Devices o productos sanitarios a todos aquellos materiales que se utilicen en seres humanos para funciones de diagnóstico, tratamiento, control o prevención de una enfermedad, lesión o deficiencia. El concepto material engloba desde programas informáticos hasta equipos, instrumental médico o dispositivo diseñado con los fines señalados. En este sentido, los productos sanitarios de Triana cumplen con la definición y en todos ellos concurren las siguientes características.

Aplicación de la gestión de riesgos en fabricación de producto sanitario

Es la ISO-14971 la que determina cómo llevar a cabo la gestión de riesgos en la fabricación de producto sanitario. En esta norma se establecen los estándares y especificaciones con los que debe cumplir el proceso de fabricación. El problema, no obstante, es que dichos...

Certificación ISO 9001: ¿Qué es la norma ISO 9001?

La norma ISO 9001 es un compendio normativo bastante conocido. En especial por quienes, personas o empresas, implantan un sistema de gestión de calidad en sus negocios. Pues sobre esto precisamente versa esta normativa: la calidad. Y en concreto, se trata de...

Aspectos que se tienen en cuenta para fabricar un producto sanitario

Fabricar un producto sanitario, sea cual sea, es una acción para la que una empresa precisa estar especialmente preparada. Dado que su producción requiere el cumplimiento de requisitos muy exigentes. Lo cual, realmente es muy fácil de entender, ya que hablamos de...

Principales protocolos de seguridad en envases plásticos

La seguridad de los envases plásticos es un tema principal que debe incluirse activamente en el desarrollo de las industrias que trabajan con estos materiales. Dicha incorporación debe llevarse a cabo desde varios puntos de vista. Por un lado, hay que tener en cuenta...

¿Qué materiales pueden estar en contacto con los alimentos?

La cesta de la compra ha variado mucho en los últimos años. La globalización ha permitido que, por ejemplo, tengamos acceso a verduras y frutas –incluso tropicales- fuera de temporada. Con ello, dependemos menos de las estacionalidades pero también implica que el...

Sala Blanca ISO-7 y su riguroso sistema de control

Todos, de alguna manera, hemos visto bien por el cine, la televisión o prensa una Sala Blanca. Son las típicas salas, casi laboratorios, donde las personas se visten con trajes aislantes azules antes de entrar. Pero ¿Conoces lo que realmente es una sala blanca bajo un...

Certificación ISO 13485 para fabricantes de productos sanitarios

Los productos sanitarios son cada vez más importantes en el área de salud, en relación con su impacto en la salud del paciente como en los gastos de la atención sanitaria. Por ello, contar con una Certificación ISO 13485 de productos sanitarios es de vital...
8 Características de los productos sanitarios que ofrece Triana

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En pocas palabras, se conoce como Medical Devices o productos sanitarios a todos aquellos materiales que se utilicen en seres humanos para funciones de diagnóstico, tratamiento, control o prevención de una enfermedad, lesión o deficiencia. El concepto material engloba desde programas informáticos hasta equipos, instrumental médico o dispositivo diseñado con los fines señalados. En este sentido, los productos sanitarios de Triana cumplen con la definición y en todos ellos concurren las siguientes características.

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