Noticias y actualidad de envases plásticos
Aplicación de la gestión de riesgos en fabricación de producto sanitario
Es la ISO-14971 la que determina cómo llevar a cabo la gestión de riesgos en la fabricación de producto sanitario. En esta norma se establecen los estándares y especificaciones con los que debe cumplir el proceso de fabricación. El problema, no obstante, es que dichos...
Sala blanca para la fabricación de productos sanitarios
Cualquier empresa dedicada a la producción, independientemente del sector y de los productos que conformen su catálogo, debe asegurarse de que sus procesos se llevan a cabo en un ambiente controlado y libre de cualquier elemento contaminante. De esta manera se...
EU MDR: 5 requisitos regulatorios para comercializar un producto sanitario
La norma EU MDR es básica para el colectivo profesional implicado en la comercialización de productos sanitarios. Desde fabricantes, representantes autorizados, importadores o distribuidores de dispositivos médicos en la Unión Europea (UE). Estos profesionales deben...
Base de datos EUDAMED: Trazabilidad y transparencia del marcado CE
La base de datos EUDAMED contiene un gran número de productos sanitarios ordinarios y de diagnóstico in vitro del mercado único. Tiene, además, otro rol que la hace indispensable. Es una plataforma que permite la interacción entre los fabricantes y las autoridades,...
Los tipos de envases farmacéuticos más demandados
Conocer los tipos de envases farmacéuticos existentes en el mercado es un primer punto indispensable. Y es que es necesario encontrar el que mejor se adapta a las características particulares de las sustancias que van a contener. Por ello es imprescindible seguir al...
¿Qué es la norma ISO 13485? | Sistemas de gestión de calidad
La norma ISO 13485 supone una certificación fundamental para los fabricantes de productos sanitarios. Por ello, conocer de cerca en qué consiste y cuáles son sus efectos es una información a tener muy presente en el curso de esta actividad. En IP Triana nos tomamos...
¿Cuál es el marco regulatorio de los productos sanitarios?
El marco regulatorio de los productos sanitarios (o medical devices) es un tema primordial. Ya que en él se establecen las directrices a cumplir por este tipo de productos, con relación a las distintas áreas. Así, tanto fabricantes como distribuidores o representantes...
Certificación ISO 9001: ¿Qué es la norma ISO 9001?
La norma ISO 9001 es un compendio normativo bastante conocido. En especial por quienes, personas o empresas, implantan un sistema de gestión de calidad en sus negocios. Pues sobre esto precisamente versa esta normativa: la calidad. Y en concreto, se trata de...
Aspectos que se tienen en cuenta para fabricar un producto sanitario
Fabricar un producto sanitario, sea cual sea, es una acción para la que una empresa precisa estar especialmente preparada. Dado que su producción requiere el cumplimiento de requisitos muy exigentes. Lo cual, realmente es muy fácil de entender, ya que hablamos de...
¿Qué es considerado un producto sanitario o medical device? | Clasificación
El concepto de producto sanitario es algo cuyos límites es importante definir. Sobre todo en cuanto afectan al ámbito técnico y jurídico de artículos especialmente delicados. Por un lado, por su estrecha relación con la medicina. Y por otro, porque en último término,...
10 razones para utilizar packaging de plástico
Cuando escuchamos la expresión packaging de plástico a todos nos vienen a la cabeza, sin esfuerzo, multitud de envases y embalajes correspondientes a esa descripción. Así, este tipo de envasado prolifera a nuestro alrededor; de hecho, en el ámbito industrial se...
Así funciona un inyector de plástico
Una máquina inyectora de plástico es una herramienta indispensable para una amplia industria dedicada a la transformación de este material en distintos objetos. Esto es así en parte porque el plástico es un material altamente versátil y con capacidad para adaptarse a...